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海南药店须配执业药师 药品企业将大洗牌

编辑:库华  发布时间:2014-05-04

GSP,是经营药品的最低门槛,它相当于“把关人”,严格地把守着药品流通市场的“大门”。从海南省食品药品监督管理局了解到,从4月份开始,海南省正式启动对药品批发企业的新版GSP认证,首批准备申请认证的药品批发企业共有110家。而对药品零售企业的新版GSP认证工作将重点放在明年。

  “由于新版GSP要求较高,对药品批发和零售企业来说无疑是一次大洗牌。”省食药监局药品流通监管处负责人吴华兵解读:新版GSP要求药品批发企业至少要配备两名注册在职的执业药师,而药品零售药店也要求必须至少配备一名执业药师。同时,药品批发企业要建立计算机管理信息系统、仓储温湿度自动控制系统,规范药品购销渠道,加强票据管理和全程冷链管理等。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。

  据了解,目前海南省共有近400家药品批发企业和2958家药品零售企业。

考验一:冷链运输

近两成批发药企或将“关门”

  “计算机系统管理,冷链设备配备和冷链系统验证都是我们面临的主要难题。”面对新版GSP“大考”,海南振誉药业有限公司副总经理刘雁河表示,从去年6月份起,该企业就开始按照新版GSP的高标准要求安装和升级相关设备仪器,并积极地进行员工培训。此次新版GSP对企业来说,更是一次信息化大考。

  其次,在药品的冷链运输方面,海南省新版GSP也提出了高要求,刘雁河说,“药品的入库、储存、出库,直至最终配送到消费者手中,都必须实行全程的冷链运输和实时监控,结束了用泡沫箱和冰块来配送药品的历史。” 据刘雁河粗略估计,自从去年6月份启动新版GSP以来,该企业在硬件投资方面增加了近一倍的投入,企业成本加大。

  业内人士估计,可能将有近两成药品批发企业将在这次新版GSP认证大潮中“关门”。

考验二:执业药师

近七成单体零售药店找“出路”

  对于海南养天和大药房连锁公司总经理刘文广来说,此次最大的挑战就是“执业药师”。该企业在海南有近80家连锁药店,但执业药师却只有不到20名。

  目前海南省共有2958家零售药店,而执业药师只有不到1000名,而每年海南省报考执业药师的通过率也远远低于全国平均水平。

  如何解除这一困境?刘文广近日向省食品药品监督管理局提出成立该公司“远程审方室”的提案。希望通过网络传递电子扫描的处方,执业药师资源共享的方式来解决执业药师的缺口问题,以达到新版GSP要求。

  对于连锁药店来说,也许远程审方将是一个有益探索,但对于占海南省零售药店70%以上的单体零售药店来说,出路在哪里呢?记者走访发现,目前不少单体零售药店的执业药师资格证仍存在不少挂靠现象,对于新版GSP的到来,多个负责人表示,“只能挨一天算一天,等待2016年的“死缓”到来。”

  对此,吴华兵表示,今年下半年,国家将探索“零售药店分级管理制度”,也就是说,如果药店有执业药师,可销售处方药;如果药店只有药师,就不能销售处方药,只能卖非处方药。此外,单体药店还可考虑加盟连锁药店,“抱团”实现资源共享。(记者侯赛 通讯员贺澜起 陈定胜)

新版GSP

内容

  1、药品批发企业至少配备两名执业药师,零售药店至少配一名。

  2、药品批发企业要建立计算机管理信息系统、仓储温湿度自动控制系统,规范药品购销渠道等。

  影响

  1、中小药店成本压力加大

  2、或迎来淘汰出局


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