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接种疫苗男婴死亡追踪:冷链无异常

编辑:库华  发布时间:2014-04-22

在莆田市秀屿区埭头镇中心卫生院,两个月大的男婴小瑜(昵称)在注射完进口的脊灰疫苗后不久,身体出现异常,最终经抢救无效死亡。事发后,相关部门组成的预防接种异常反应诊断组介入调查。

  截至昨日诊断组组长、莆田市疾控中心凌龙美初步判定男婴死亡与疫苗的关联性较小。不过,由于死者家属拒绝诊断组对男婴进行尸检,调查结果缺乏权威的结论,什么时候出结果还无法确定。

  药监部门表示,莆田何时恢复该批次的疫苗使用,要看诊断组的调查结论。

  诊断组:注射单位具备资质冷链保存无异常

  预防接种异常反应诊断组组长、莆田市疾控中心凌龙美介绍,该诊断组是一个临时组成机构,由药物、儿科临床以及流行病学等方面的专家组成。在发生该起事件之前,全省乃至全国都没有涉事疫苗的严重异常反应,特别是引起死亡的案例。

  据了解,涉事的该批次疫苗,全省共购入19991支,其中莆田分配了1600支,自去年8月份使用至今还剩200支左右。涉事疫苗的监控全程记录显示,该疫苗一直处于2℃~8℃的低温储存运输,冷链保存并无异常。且疫苗的注射单位埭头镇中心卫生院和接种护士都具备资质。

  凌龙美表示,由于男婴注射疫苗后出现异常,再到死亡的过程较短暂,要查明原因只能通过尸检,不过家属并不同意这一做法。根据现有的调查情况及以往的经验,还有对全市、全省乃至全国这一批次涉事疫苗的异常反应情况监测,诊断组专家在和省里的专家沟通后,初步判定男婴的死亡与疫苗的关联性较小。不过具体调查报告何时能出来,还是个未知数。

  药监部门:涉事疫苗采购符合药品安全条件

  据莆田市药监部门介绍,涉事疫苗为进口的脊髓灰质炎灭活疫苗,由省卫生厅统一招标,目前国内只有一家企业提供这一进口疫苗。莆田市食品药品监督管理局市场科调查称,该进口疫苗的采购渠道、冷链保存及企业的供应商资质都是经过审核的,符合药品安全的条件。

  据莆田市食品药品监督管理局副局长林金富介绍,事发后,秀屿区药监局就赶赴现场,和当地疾控部门一起分析该疫苗的疑似不良反应。按程序,药监部门和卫生部门出于慎重,全市暂停使用了涉事批次的疫苗,不过省内其他地方仍在使用的也是这一批次的疫苗。

  对于该疫苗何时可恢复使用,药监部门表示,等诊断组的调查报告出来后,确认男婴死亡和疫苗的质量问题无关,才能恢复使用这一批次的疫苗。


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