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疫苗配送:全程都不得脱离冷链

编辑:库华  发布时间:2016-11-25

11月24日,山东省卫计委官方网站发布由7部门联合印发的《山东省实施第二类疫苗省级集中采购工作方案》,明确第二类疫苗“阳光采购,通过省公共资源交易平台网上交易”,同时,“疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度”。

 

今年6月开始,山东、河南、安徽、江苏等不少地方出现自费二类疫苗告急现象。济南一些市民6月下旬也发现,乙肝等二类疫苗需要多跑几家社区预防接种门诊才能打上。二类疫苗全国多地告急背后,是疫苗管理体系的调整。为防止倒卖临期疫苗,国家推出新版《疫苗流通和预防接种管理条例》,将自愿接种的第二类疫苗比照国家免疫规划用的第一类疫苗,全部纳入省级公共资源交易平台集中采购,不再允许药品批发企业经营疫苗。疫苗批发企业全部出局,生产企业负责直接对接并配送疫苗到县级疾控中心。有业内人士表示,当时国内很多地方采购平台建设还未完成,区县级疾控中心的冷库容量又有限,再加上企业的冷链运输负担增大,最终导致部分地区出现二类疫苗断货现象。


为解决新政一刀切问题,6月中旬,国家食药监总局、卫生计生委联合发布《关于贯彻实施新修订的通知》,为二类疫苗新政设立过渡期,二类疫苗供应逐步缓解。而根据新政要求,省级卫生计生部门要在2016年12月31日前将疫苗采购工作全部纳入省级公共资源交易平台。


“未严格按照疫苗保存要求保存的疫苗,我们可以叫做超温疫苗,超温疫苗最大的问题就是失效。”有疾控专家表示,疫苗相比普通药品,最关键的是冷链运输和储存。生产企业是疫苗配送的第一责任人。疫苗生产企业应按照合同约定直接向县级疾控机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得将接受的委托配送再次委托。疫苗储存、运输全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。而县级疾控机构购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录;对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进。


新闻来源:济南时报

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