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GSP/GMP药品冷库建造 一备一用冷库机组轮值库华设计建造

编辑:库华  发布时间:2016-11-23

药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。药品是预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质作为一种特殊的商品,药品的质量安全直接关系到人们的健康和生命

 

药品经营质量管理规范规定医药企业要有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中,常温库温度为0~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。药品储存必须按照药品包装上标示的储藏条件存放到相应的常温库、阴凉库、冷藏库(柜)中,冷藏药品未按规定在冷库或冷柜储存的,一律按劣药论处。近几年频发的药品安全、疫苗安全事故等,都在推动着我国需严格监管医药行业冷链,拒绝“断链”造成的存放温度波动,形成药品等的安全隐患,造成医药事故,损害人们的健康和生命。

 

GSP/GMP对不同类型的医药冷库的规范有明确的要求,企业在寻找医药冷库建造商时一定要选择专业有资质的冷库建造公司,有丰富的医药冷库案例为佳,并告知所建医药冷库需满足的具体要求,利于冷库建造公司在满足GSP/GMP通用规范时能基于企业实际需求配置医药冷库设备等。其中医药冷库不同于普通冷库在于需配置两套制冷机组,一备一用,以防机组出现运行障碍时备用机组能继续正常运行保障药品等的储藏环境。库华制冷工程部在丰富的实际案例操作过程中在确保医药冷库机组一备一用配置的基础上实现了机组自动轮值即两套机组按照设定的工作时间自动轮流工作,实现两套机组的制冷工作自动均分,有效避免备用机组因一直闲置而导致一直运作的机组运行工况下降,影响其制冷效果和减少其使用寿命。

 

德清10月完工,现投入正式运行的生物医药冷库就采用了机组自动轮值机制,得到客户的一致认可。完工图如下:

生物医药冷库外观

(生物医药冷库外观-库华制冷工程图)

生物医药冷库外机

(生物医药冷库机组外机-库华制冷工程图)

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