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医药质量备受,监管部门加强温度监控

编辑:库华  发布时间:2014-04-04

药品在人类的生活中有着非常重要的作用,做为一种特殊的商品在任何一个环节中都要保证其质量安全,这不仅仅是国家药监部门、医药生产厂家、批发商家以及零售商家所非常重视的问题,并且,对于我们每一个公民来说更加关心药品的质量和效果。所以作为医药行业的各个部门都要在药品的生产环节、运输环节、储存等环节来保证药品的质量安全。

而作为我们第三方的制冷厂家-库华制冷来说来说,我们所能做到的记就是能够保证在药品的生产、批发、销售以及运输环节都能够保证其能够安全储存,能够严格的按照药监局的规定合格通过。


    各种不同种类的生物制品、医药、医疗器械都有其适宜的温度范围,其中包括生物制品、医药、医疗器械的温度和湿度。温、湿度过高或者过低都会导致生物制品、医药、医疗器械的质量发生变化,药监部门的GSP\GMP\FDA\GLP等各项规定,温湿度检测需要提供客观的原始记录以备日后追溯。库华制冷所选用的luge温湿度记录变送器具有温湿度检测,记录及超限报警、大规模组网检测等功能,能为医药行业提供完备的为湿度监测方案,同时能为医疗事故鉴定提供事实依据。而对于药品储藏在整个药品流通起着举足轻重的作用。也是药检部门非常关注的领域。


    药品的主要作用:预防、治疗、诊断疾病的特殊商品,储藏环境就直接影响到药品的质量度,并影响对于疾病治疗的效果、及时度,甚至会影响到生命安全。所以库华制冷在医药、医疗器械冷库的建造方面也不敢怠慢、姑息,在对于GSP\GMP认证、《药品经营许可证》和仓库换址认证时会严格的遵守和履行。安装温湿度自动记录仪或者是温湿度在线监管系统,而对于温湿度安装也有一定的规定和指标。所谓温湿度在线监测技术,是指在温湿度检测场所预先安装温湿度监测仪器,通过一定的传送手段,将采集到的数据上传至服务器,监管部门通过互联网对监测到的数据进行汇总分析,并远程调控监测场所的温湿度等参数。

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