冷库为什么要验证？冷库验证步骤有哪些，今天简单介绍一下：

什么是第三方冷库验证：

第三方冷库验证就是指除了己方之外的第三方认证机构对新建试剂储藏冷库进行设施设备的安装、运行及性能验证，内容至少包括温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证，报警装置运行验证，主用和备用制冷机组切换验证，备用电源切换验证；在用冷库冬、夏两季性能及温度分布验证等。

通过对试剂冷库进行空载和负载的温度均一性验证，找到冷库内试剂储存区域的高温点和低温点，确定冷库内温度关键监测点，并将温湿度监测点配备到这些点位上，根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认，对分布位置不合适的监测点应进行调整；按照GSP附录要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GSP标准的试剂冷库验证报告。

验证步骤：确定用户需求方案URS――验证实施方案报审DQ-验证方案确认DQ-验证测点安装IQ-验证现场实景报审-数据采集-分项测试运行验证OQ-验证数据分析汇总-测试项目数据分析图表-分项测试验证结果评价-培训-验证结果总体评价-出具验证报告。

第三方冷库验证步骤：

1. 确定用户需求方案URS

2. 验证实施方案报审

3. 验证方案确认

4. 验证测点安装

5. 验证现场实景报审

6. 数据采集

7. 分项测试运行验证

8. 验证数据分析汇总

9. 测试项目数据分析图表

10. 分项测试验证结果评价

11. 用户使用培训

12. 验证结果总体评价

13. 出具验证报告

药品储藏冷库验证测点分布：

验证测点分布数量：各角及中央13个点、测点间距：水平5米以内，垂直2米以内，每个出风口、门各5个点；每组货架死角各3个测点，均匀分布在(背风面)上中下位置。验证数据采集时间：温度稳定后大于48小时，采集间隔：5分钟/次。