gsp医药冷库建设标准要求有哪些？医药关系着大家的健康安全，医药冷库是保障药品、血液、疫苗等医药产品的品质和活性的关键设备，所以医药冷库的gsp一定要严格遵照药品监督管理局的相关标准和规范，那样才能保障医药产品的安全性。现如今建设医药冷库的日渐增多，那gsp医药冷库建设的标准都有哪些呢？下面库华制冷小编就来给大家简单说一下。

据统计，现阶段gsp医药冷库的制冷、温湿度监控等技术应用已非常成熟，但要保证冷库温度、环境湿度精准匀称，完成全程无缝隙冷链系统，工作流程和设备之间的有效配合也非常关键。当中牵涉到的关键设备和系统有：冷库保温系统、冷库设备制冷系统、温度控制系统、温度湿度自动监测系统等。

首要核查药品经营企业的业务范围，对照业务范围核查相应的专用库区：

一、需要有单独的冷库；具备疫苗业务范围的须有两个及以上单独冷库；具备体外诊断试剂业务范围的冷库区域不可以小于准入标准。经营冷冻药品的企业须依据种类规模开设冷冻库或冷冻柜。

二、具备麻醉药品、一类精神药品业务范围需有特殊管理药品专库，库房需要划分待验区、退货区以及不合格品区。

三、具备二类精神药品业务范围需有二类精神药品专库或专柜，库房需要划分待验区、退货区以及不合格品区。

四、具备蛋白同化制剂、肽类激素业务范围需要有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。

gsp医药冷库建设的标准有什么就简易讲解到这了，更多的gsp医药冷库建设标准欢迎关注库华制冷，也可以打电话与我们咨询：15397140191