新版GSP药品冷链验证_医药冷库GSP认证

新版GSP药品冷链验证概述：

《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）已经于2013年6月1日起实行，这标志着国家要通过新版GSP 的监督实施，进一步提高药品经营准入门槛，遏制低水平重复现象，加快行业调整，提升市场集中度。中国医药冷链这个原本“散、小、乱、弱”的市场必将得以重新洗牌，挑战来临的同时，必将带来更多商机和进步。

新版GSP及其附录《验证管理》规定，企业应当按照要求对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动检测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。”

新版GSP药品冷链验证项目：

1、药品冷库验证

2、冷藏运输车辆验证

3、冷藏箱/保温箱验证

4、温湿度自动监测系统验证

5、温湿度测点终端合理性测试

新版GSP药品冷链验证方案：

1、冷库验证方案

2、冷藏车验证方案

3、保温箱、冷藏箱验证方案

4、温湿度监测系统测点验证

库华制冷，专注做冷库10年，专业承接医药冷库、药品阴凉库、GSP认证型冷库等冷库工程项目。