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GMP医药冷库验证测点分布要求

发布时间:2023-09-14 16:17 内容来源:库华制冷

杭州GMP冷库验证测点分布要求-库华制冷

GMP冷库验证测点分布要求

第三方冷库验证资质

冷库验证测点计算标准:GSP附录5.《验证管理》

第七条 应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。

(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。

(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。

(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点

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